自去年10月在韩国首次亮相后，时隔1年销量突破500辆，本月初台湾TFDA批准… 即将在全球医疗器械市场掀起风波。

美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Tentech的高频医疗器械"10therma"的医疗器械认证。 Tentech(代表韩东玉)21日表示,获得了10therma(美国许可名"10THERMA")的FDA认证。

10therma于2022年10月在韩国首次亮相,上市仅一年销量就突破了500辆。
本月获得了台湾食品医药局(TFDA)的认证,正在逐渐扩大海外认证。10therma借助此次FDA的批准,计划从明年开始正式销售。

另外,目前10therma在台湾、香港、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、越南、泰国、菲律宾、俄罗斯,乌兹别克斯坦,哈萨克斯坦和巴西等国签订了独家合同。

出处:热门新闻记者 姜仁孝