2025年4月10日——由首席执行官韩东玉领导的TENTECH宣布，其医疗设备10THERMA已正式获得巴西卫生监管局 (ANVISA) 的认证。

10THERMA是一款提升型医疗设备，利用最大输出功率400W和6.78MHz单极射频能量来促进胶原蛋白生成，有效提升皮肤弹性并减少皱纹。

该设备的一大亮点在于其5.0 cm²的面部探头，比之前的4.0 cm²探头能量输出高出25%，从而确保更有效的治疗。每次治疗都旨在最大程度地减少不适感，每次冲击都具有七次冷却脉冲，从而增强了治疗过程中的安全性。

巴西拥有约2亿人口，是拉丁美洲最大的医疗器械市场，并被公认为全球医疗器械制造和消费的重要参与者。

截至2024年，巴西每年的美容市场规模约为30万亿韩元，在美容手术数量方面位居全球第二，市场份额达8.9%，仅次于美国（22%）。因此，获得ANVISA认证对于在巴西分销医疗器械至关重要。

凭借此项认证，TENTECH计划巩固其在巴西市场的影响力，并加强与巴西主要美容诊所和医院的合作。

巴西的美容市场发展迅速，人们对韩式美容的兴趣日益浓厚，对韩国医疗器械的信任度也日益提升。TENTECH旨在通过针对当地市场的营销策略，提升品牌在巴西的知名度。

公司相关人士表示：“获得ANVISA认证，我们已稳固了进军巴西市场的基石，这将使我们能够加速在拉丁美洲乃至北美市场的扩张。”该代表还指出，10THERMA 的技术和安全性能已获得多个国家的认可，包括美国（FDA）、台湾（TFDA）、越南（卫生部）、印度尼西亚（卫生部）、泰国（TFDA）、沙特阿拉伯（SFDA）和阿联酋（MoHAP）。“我们将以巴西的认证为起点，进一步加强在拉丁美洲市场的竞争力。”他们补充道。

韩东玉首席执行官表示：“获得ANVISA认证是一项重大成就，再次肯定了10THERMA的技术水平和安全性。我们将以巴西为起点，巩固在拉丁美洲的业务，并进一步拓展北美市场。”

2024年3月，TENTECH 获得了菲律宾FDA对10THERA的认证，证实了其安全性和有效性。10THERA采用双线高强度聚焦超声 (HIFU) 技术，可实现更快速、更高效的治疗。

近期，10THERA已获得多项认证，包括墨西哥COFEPRIS、欧洲CE、台湾TFDA、沙特阿拉伯SFDA、阿联酋MoHAP等。TENTECH的10THERMA和10THERA也相继获得多个主要国家的认证。