项目 | Tentech Inc. 10THERMA 荣获巴西国家卫生监督局 (ANVISA) 认证 | ||
![]() 10THERMA是一款提升型医疗设备,利用最大输出功率400W和6.78MHz单极射频能量来促进胶原蛋白生成,有效提升皮肤弹性并减少皱纹。 该设备的一大亮点在于其5.0 cm²的面部探头,比之前的4.0 cm²探头能量输出高出25%,从而确保更有效的治疗。每次治疗都旨在最大程度地减少不适感,每次冲击都具有七次冷却脉冲,从而增强了治疗过程中的安全性。 巴西拥有约2亿人口,是拉丁美洲最大的医疗器械市场,并被公认为全球医疗器械制造和消费的重要参与者。 截至2024年,巴西每年的美容市场规模约为30万亿韩元,在美容手术数量方面位居全球第二,市场份额达8.9%,仅次于美国(22%)。因此,获得ANVISA认证对于在巴西分销医疗器械至关重要。 凭借此项认证,TENTECH计划巩固其在巴西市场的影响力,并加强与巴西主要美容诊所和医院的合作。 巴西的美容市场发展迅速,人们对韩式美容的兴趣日益浓厚,对韩国医疗器械的信任度也日益提升。TENTECH旨在通过针对当地市场的营销策略,提升品牌在巴西的知名度。 公司相关人士表示:“获得ANVISA认证,我们已稳固了进军巴西市场的基石,这将使我们能够加速在拉丁美洲乃至北美市场的扩张。”该代表还指出,10THERMA 的技术和安全性能已获得多个国家的认可,包括美国(FDA)、台湾(TFDA)、越南(卫生部)、印度尼西亚(卫生部)、泰国(TFDA)、沙特阿拉伯(SFDA)和阿联酋(MoHAP)。“我们将以巴西的认证为起点,进一步加强在拉丁美洲市场的竞争力。”他们补充道。 韩东玉首席执行官表示:“获得ANVISA认证是一项重大成就,再次肯定了10THERMA的技术水平和安全性。我们将以巴西为起点,巩固在拉丁美洲的业务,并进一步拓展北美市场。” 2024年3月,TENTECH 获得了菲律宾FDA对10THERA的认证,证实了其安全性和有效性。10THERA采用双线高强度聚焦超声 (HIFU) 技术,可实现更快速、更高效的治疗。 近期,10THERA已获得多项认证,包括墨西哥COFEPRIS、欧洲CE、台湾TFDA、沙特阿拉伯SFDA、阿联酋MoHAP等。TENTECH的10THERMA和10THERA也相继获得多个主要国家的认证。 |
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意见 | # 68 | 注册日期 | 2025.04.11 |