[Medical Today = 崔珉硕记者] TENTECH于19日宣布，其射频(RF)提升设备“10THERMA”已获得墨西哥联邦卫生风险保护委员会(COFEPRIS)的医疗器械认证。
此次认证标志着TENTECH全球市场扩张的又一个里程碑，使该公司能够正式向拉丁美洲重要市场墨西哥的医疗机构分销和供应其产品。
墨西哥是拉丁美洲的重要市场，人口约1.2亿。随着近年来经济增长，美容整形外科的需求迅速增长。非侵入式射频提升治疗越来越受到青睐，这导致对“10THERMA”等能量型医疗器械的需求稳步增长。凭借此次认证，TENTECH计划与墨西哥当地分销合作伙伴合作，加快产品供应和市场推广。
“10THERMA”是一款美容医疗设备，其单次射频能量输出频率为6.78MHz，最大输出功率为400W，可刺激胶原蛋白生成，改善皮肤弹性，淡化皱纹。其5.0cm²的面部探头比传统型号的治疗面积扩大了25%。该设备还具有冷却脉冲功能，每次喷射七次，以最大程度地减少疼痛和烧伤风险。
此前，TENTECH已通过获得巴西卫生监管局（ANVISA）的医疗器械认证，证明了其在拉丁美洲市场的技术实力。继巴西获得认证后，此次在墨西哥再次获得认证，进一步巩固了TENTECH在拉美市场的地位。
TENTECH 的“10THERMA”和“10THERA”产品已在韩国（食品药品监督管理局）、欧盟（CE）、澳大利亚（药品管理局）、美国（食品药品监督管理局）、巴西（国家卫生监督局）、印度（药品监督管理局）和墨西哥（国家食品药品监督管理局）等多个主要国家获得认证。此外，TENTECH 还获得了台湾（台湾食品药品监督管理局）、越南（卫生部）、泰国（卫生部）、印度尼西亚（卫生部）、菲律宾（食品药品监督管理局）、阿联酋（卫生部）和沙特阿拉伯（国家食品药品监督管理局）的认证，其技术和安全性获得了全球认可。
韩东玉代表表示：“此次在墨西哥获得 COFEPRIS 认证进一步证明了 TENTECH 的全球竞争力。我们将继续积极拓展市场，重点关注亚洲和拉丁美洲，进一步提升 K-Medical 的地位。”
记者 崔珉硕 (press@mdtoday.co.kr)