澳大利亚近期对美容和整形手术的需求激增

已完成台湾、越南等国家和地区的认证

[首尔经济电视台 = 实习记者 金敏英] 专注于美容医疗器械的TENTECH公司于17日宣布，其射频提拉设备“10THERMA”已获得澳大利亚卫生部下属药品管理局（TGA）的医疗器械批准。

此次认证使TENTECH正式进入拥有严格技术和安全标准的澳大利亚市场，并为其在全球市场奠定基础。

由于近期对美容和整形手术的需求激增，澳大利亚已成为微创和非侵入性医疗器械的新兴市场，据报道，基于射频（RF）的提拉疗法也越来越受欢迎。

10THERMA 是一款采用 6.78MHz 射频技术、最大输出功率达 400W 的设备，用于促进胶原蛋白生成和改善皮肤弹性的治疗。其配备的 5.0cm² 面部治疗头，治疗面积比其他同类产品大 25%。治疗过程中喷洒的 7 次冷却脉冲有助于缓解热感和皮肤刺激带来的不适。

10THERMA 已获得包括欧盟 (CE)、美国 (FDA 注册)、巴西 (ANVISA)、印度 (CDSCO) 和墨西哥 (COFREPRIS) 在内的多个主要国家的认证，并已完成台湾和越南等国家和地区的认证。

除了射频设备 10THERMA 之外，TENTECH 还构建了多元化的产品组合，包括超声波提拉设备“10THERA”和近期在韩国获得医疗器械认证的三线 HIFU 设备“10TRIPLE”。

其中，10TRIPLE 是最新型号，它采用三线同步照射技术和多种药盒功能，显著提升了治疗效率和精准度。

TENTECH 首席执行官韩东玉表示：“澳大利亚是一个拥有高技术和安全标准的高端市场，10THERMA 获得 TGA 认证是一项重大成就，证明了其市场竞争力。继亚洲和拉丁美洲市场之后，我们计划将品牌拓展至澳大利亚和欧洲等先进市场，进一步提升 K-Medical 的地位。”