自主研发核心技术…旗舰产品10THERMA进入30多个国家
韩国及海外累计销量突破2,000台…拓展美国、欧洲等海外市场

TENTECH Inc.宣布，公司已入选由首尔特别市政府与首尔经济振兴院（SBA）主办的“2026 Hi Seoul Brand”新增认证企业名单。

Hi Seoul Brand是由首尔市长对首尔市中小企业授予认证的制度，旨在评选成长性、盈利能力、稳定性及生产效率等方面表现突出的企业。认证流程涵盖定量评估、资料审核及演示评审，对企业的经营稳定性、成长性、国际业务能力及专业性进行综合审查。

在长期由进口设备主导的提拉类医疗器械市场，TENTECH通过自主研发核心技术，不断提升韩国制造设备的竞争力。

公司表示，尤其是在“技术与品质绝不妥协”的原则下，TENTECH没有从外部采购相关部件，而是专注于自主研发能够精密控制热能的核心部件，并以此为基础，在单极射频（RF）提拉市场推出了韩国制造的设备。

其旗舰产品为10THERMA。该提拉设备将6.78MHz单极射频能量传递至皮肤真皮层，以促进胶原蛋白再生。

这些设备采用智能温度控制（STC）技术和阻抗匹配功能，旨在提高治疗安全性并减轻疼痛负担。阻抗匹配是一种根据皮肤组织的电阻特性调节能量传递的技术。

据TENTECH介绍，10THERMA依托美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲CE MDR、澳大利亚TGA及巴西ANVISA等主要市场的认证与批准，已进入30多个国家。在韩国及海外市场的累计销量也已突破2,000台。

在美国，公司已以“X-THERMA”品牌向医疗美容连锁机构LaserAway供应200台设备。近期，该设备获得俄罗斯和哈萨克斯坦的产品批准，公司正进一步扩大面向独联体（CIS）市场的出口。

TENTECH也在持续丰富产品组合。目前的产品阵容包括三线高强度聚焦超声（HIFU）设备10TRIPLE、两线HIFU设备10THERA，以及射频微针设备10REVIV。

其中，10REVIV荣获“K-Design Award 2026”工业设计类别Winner奖。

通过此次Hi Seoul Brand认证，TENTECH将在未来三年享有认证标志使用权、全球市场拓展支持，以及认证企业之间的企业对企业（B2B）合作项目等权益。

目前，共有1,161家企业获得Hi Seoul Brand认证，其中602家已进入全球119个国家。TENTECH在SBA总部举行的认证证书及牌匾授予仪式上领取了证书。

TENTECH计划以此次认证为契机，巩固其在美国市场的地位，同时将销售据点拓展至拉丁美洲、欧洲、独联体及中东，并以此推动10THERMA累计销量达到3,000台。对于新产品，公司同样计划从上市阶段起同步推进主要国家的注册审批程序，加快进入海外市场。

TENTECH首席执行官Han Dong-ok表示：“自公司创立以来，我们始终坚持‘技术与品质绝不妥协’这一原则，坚定走核心技术自主研发之路。此次获得Hi Seoul Brand认证，意味着我们的坚定信念，以及在30多个国家得到验证的全球竞争力，获得了首尔市的正式认可。”

他补充道：“未来，我们仍将选择正确的道路，而非轻松的道路，以10THERMA和10TRIPLE为核心，加快拓展美国及新兴市场，成长为全球医疗专业人士优先选择的综合提拉解决方案企业。”

常见问题

Q1. TENTECH获得的“Hi Seoul Brand”是什么认证？

Hi Seoul Brand是由首尔特别市政府与首尔经济振兴院（SBA）运营的企业认证制度，旨在从首尔市的中小企业中，评选成长性、盈利能力、稳定性及生产效率等方面表现突出的企业。

该制度对企业的经营稳定性、国际业务能力及专业性等进行综合评估，并为获证企业提供认证标志使用权、海外市场拓展支持及企业间合作项目等权益。

TENTECH入选2026年新增认证企业，将在未来三年获得相关支持。

Q2. TENTECH的旗舰产品10THERMA属于哪类医疗器械？

10THERMA是一款采用6.78MHz单极射频（RF）能量的皮肤提拉医疗器械。

它通过将射频能量传递至皮肤真皮层，促进胶原蛋白再生。

TENTECH表示，该设备采用智能温度控制（STC）及阻抗匹配功能，旨在精密控制能量，提高治疗安全性和便利性。

Q3. 10THERMA在海外市场取得了哪些成果？

据TENTECH介绍，10THERMA依托美国FDA、欧洲CE MDR、澳大利亚TGA及巴西ANVISA等主要市场的认证与批准，已进入30多个国家。

在韩国及海外市场的累计销量已突破2,000台，并已以“X-THERMA”品牌向美国医疗美容连锁机构LaserAway供应200台设备。

近期，该设备也获得俄罗斯和哈萨克斯坦的产品批准，正进一步扩大对独联体市场的出口。

Q4. TENTECH未来将推进哪些业务？

TENTECH计划巩固其在美国市场的地位，同时将海外销售据点拓展至拉丁美洲、欧洲、独联体及中东等地区。

公司将推动旗舰产品10THERMA累计销量达到3,000台，并依托10TRIPLE、10THERA及10REVIV等产品组合，成长为综合提拉类医疗器械企业。

此外，公司计划同步推进新产品研发与主要国家的注册审批程序，持续扩大其全球市场布局。