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项目 Tentech Inc. 获得 10THERMA 和 10THERA 海外认证,扩大全球市场影响力
Tentech Inc.是一家全球医疗器械制造商,正在增强其产品在全球市场的竞争力。据Tentech Inc.称,该公司于13日获得马来西亚医疗器械管理局(MDA)颁发的“10THERMA”医疗器械认证,随后于14日获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)颁发的“10THERA”医疗器械认证。10THERMA,最大输出功率为400W,是一款6.78MHz的单极射频(MRF)治疗设备。10THERMA可以将射频能量传递到真皮层,通过皮肤的电阻产生热量。5㎠的面部尖端比其他射频设备更宽,每次射频能量覆盖面积增加20%。10THERMA配有S.T.C.(智能温度冷却)系统,在单次射频过程中会发出总共七个冷却脉冲。 Tentech Inc.很快就获得了美国(U.S. FDA)、台湾(TFDA)、越南(MoH)、印度尼西亚(MoH)、泰国(TFDA)等全球多个国家的10THERMA认证。 10THERA采用高强度聚焦超声(HIFU)原理,是一种将超声热能传递到目标区域的HIFU治疗设备。通过向目标区域(通常是 SMAS 层或真皮)传递高热,可以刺激胶原蛋白的产生。 10THERA 涂抹器由 2 条线组成,有助于缩短手术时间。 Tentech Inc. 已获得欧洲(CE)、台湾(TFDA)、越南(MoH)、印度尼西亚(MoH)、泰国(TFDA)、沙特阿拉伯(SFDA)、阿联酋(MoH)等海外多个国家的10THERA认证。 Tentech Inc.的代表表示,“我们最近在获得产品认证的国家举办了产品发布会”,他补充道,“Tentech在全球市场的扩张举措预计将导致今年海外销售额的增加。 ”
意见 # 60 注册日期 2024.05.21

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