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项目 Tentech Inc. 完成单极射频设备 10THERMA 的首次发货
医疗器械公司Tentech Inc.已完成单极射频治疗仪“10THERMA”向美国的首批发货,并将正式进军美国市场。此前,10THERMA 去年年底获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的“510(K) 许可”。 据 Tentech Inc. 称,“美国第一批 10THERMA 将通过 Tentech 在美国的合作伙伴 BENEV 进行管理和销售。” BENEV Company Inc. 于 2000 年在加利福尼亚州成立,现为 Tentech Inc 的合作伙伴,是一家在 FDA 注册的药品制造商,专门从事医疗器械和临床产品。 BENEV 的产品通过医院网络销往全球。去年6月,Tentech Inc.签署了价值约726万美元(约100亿韩元,汇率为1,378韩元=1美元)的合同。 10THERMA是一款6.78MHz单极射频治疗仪,最大输出功率为400W。它将射频能量传递到真皮,通过皮肤的电阻产生热量。 5㎠ 面尖比其他 RF 设备更宽,每次发射的能量覆盖范围增加 25%。 10THERMA 具有 S.T.C. (智能温度冷却)系统,在射击过程中总共发出七个冷却脉冲。此外,10THERMA还配备了阻抗匹配技术,有助于为个人调节精确的目标能量。 Tentech Inc.首席执行官韩先生强调:“随着10THERMA进入美国市场的势头强劲,与我们当地合作伙伴BENEV的合作将有助于快速渗透到美国市场。
意见 # 90 注册日期 2024.08.08

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