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项目 Tentech的"双线HIFU美容设备'10THERA'在墨西哥获得监管批准"
继欧洲、台湾、越南、印度尼西亚、泰国和沙特阿拉伯之后,将审批网络扩展到墨西哥。
"通过这一批准,我们离占领北美和拉丁美洲市场又近了一步。

Tentech(代表韩东玉)宣布,其医疗美容设备10THERA已获得墨西哥卫生部下属联邦健康风险防范委员会COFEPRIS的批准。

据该公司23日透露,此次批准标志着10THERA正式进入墨西哥市场,被视为推进其瞄准拉丁美洲和北美市场努力的一步。

10THERA是一种先进的设备,采用2线高强度聚焦超声(HIFU)技术。 与现有产品相比,它使治疗更快,更有效。 该装置将高温能量深入皮肤的SMAS(表面肌肉神经质系统)层,促进胶原蛋白的产生并再生胶原蛋白和弹性蛋白纤维,而不会损伤皮肤。 这一过程可增强皮肤弹性,形成V线面部轮廓,并减少皱纹,实现显着的美学改善。

与传统的HIFU设备不同,10THERA采用双线方法,显著缩短治疗时间,同时每次注射提供一致的能量,从而提高整体治疗效率。

该公司的一位代表表示:"通过COFEPRIS的批准,10THERA已经在许多国家获得了质量和安全认证,包括欧洲(CE),台湾(TFDA),越南(MoH),印度尼西亚(MoH),泰国(TFDA),沙特阿拉伯(SFDA)和阿联酋(MoHAP)。 基于这种认可,10THERA正在巩固其作为全球美容和皮肤病市场中脱颖而出的设备的地位。

墨西哥是拉丁美洲仅次于巴西的第二大医疗器械消费市场,是连接北美的制造和分销中心。 截至2023年,墨西哥是全球第六大医疗器械出口国和第十大进口国。 其医疗器械制造业是一个至关重要的行业,拥有1.3亿人口。

Han Dong-Ok首席执行官评论道:"COFEPRIS认证证明了10THERA卓越的技术和安全性。 它作为加速我们向北美和拉丁美洲市场扩张的跳板。
意见 # 16 注册日期 2024.12.26

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